דרושים הייטק - QA

התפקיד כולל אחריות כוללת על מערך האיכות במפעל החברה, אחריות לעמידה בתקנים בין לאומיים וניהול צוות האיכות המפעלי הכולל מהנדסים ומבקרי איכות. תיאור: • הבטחת עמידה בדרישות לקוח, רגולציה ותקנים בינלאומיים ובהם ISO9001, AS9100 וISO14001- • אחראי על האיכות במפעל, תהליכים ומוצרים • גיבוש והובלת תוכנית איכות תקופתית, תוכנית הדרכות, הסמכות ומבדקים פנימיים וחיצוניים • ניהול מערך מדדי האיכות, ואחריות לכיולים וביקורות של אמצעים ותשתיות ייצור • אחריות על איכות ספקים, ביצוע מבדקי ספק, טיפול ב SCAR-ובקרה על איכות חומרים נכנסים • טיפול באירועי אי-התאמה, ביצוע חקרי שורש ע"פ מתודות D8, הובלת פעולות מתקנות ומונעות והטמעתן • הכנת תהליכי ניהול סיכונים והטמעתם ו FMEA-בתהליכי האספקה והייצור

אנו מחפשים איש/אשת QA Production Oversight בעל/ת גישה מעשית, לצורך פיקוח איכות בזמן אמת על רצפת הייצור בסביבת ייצור סטרילית. תחומי אחריות עיקריים: – מתן פיקוח QA בשטח במהלך פעילויות ייצור סטריליות, לרבות עיבוד אספטי, מילוי, סינון, ניקוי, הקמה (set-up), line clearance ופעילות ייצור שוטפת. – הבטחת עמידה בזמן אמת ברשומות אצווה מאושרות, נהלי SOP, דרישות GMP, פרקטיקות אספטיות, נהלי לבוש (gowning), זרימת חומרים ואנשי צוות, ודרישות בקרת זיהום. – סקירה ואימות של תיעוד GMP במהלך המשמרת, כולל רשומות אצווה, יומנים, טפסים, רשומות line clearance, סטטוס ציוד ורישומי תהליך קריטיים -לצורך בדיקת דיוק, שלמות ותקינות המידע. – זיהוי, הערכה, תיעוד והסלמה בזמן אמת של אירועי איכות, חריגות, שגיאות תיעוד, אנומליות תהליכיות, חששות בתחום הניטור הסביבתי (EM), וסיכוני זיהום פוטנציאליים. – תמיכה בפתיחת חריגות, הערכת השפעה, פעולות בלימה, תרומה לחקירות, מעקב אחר CAPA, וקבלת החלטות איכות הקשורות לאצוות, בשיתוף עם הייצור והנהלת האיכות. – תצפית ובקרה על התערבויות אספטיות, התנהלות בחדרים נקיים, נהלי קו, טיפול בחומרים, שימוש בציוד ועמידה בדרישות בקרת זיהום. – השתתפות בהעברות משמרת, ישיבות ייצור ודיוני הסלמה, לצורך שמירה על רציפות פיקוח האיכות בין המשמרות. – תמיכה ב-media fills, אצוות הסמכה/ולידציה, התערבויות הנדסיות או תחזוקתיות, ופעילויות היערכות לייצור – מנקודת מבט של QA. – קידום תרבות איכות ברצפת הייצור ומוכנות לביקורות, באמצעות הדרכות GMP, משמעת תיעוד, התנהלות אספטית וביצוע נכון כבר מהפעם הראשונה (right-first-time). – תפקיד מבוסס משמרות

לחברה טכנולוגית בשוהם דרוש/ה מהנדס/ת אבטחת איכות להצטרף לצוות האיכות. התפקיד כולל: – אבטחת איכות, רשימות תיוג ונהלים. – לנהל ולנטר את איכות הספקים, כולל ביקורות, הערכות ומעקבים. – לבצע בדיקות פריט ראשון (FAI) ובדיקות מקור. – ליישם תהליך ניהול סטיות, כולל דוחות אי-התאמות (NCRs) ופעולות מתקנות ומונעות (CAPA). – לשתף פעולה עם ועדות סקירת חומרים (MRB) לטיפול ופתרון בעיות איכות. – לפקח ולהבטיח עמידה בתהליכים מיוחדים כגון ריתוך, ציפוי, צביעה, יציקה ואקסטרוזיה. – התפקיד כפוף לסמנכ"לית איכות

השתלבות במחלקת ייצור האחראית על תהליכי עיבוד וטיהור חלבונים בחדר נקי תיאור המשרה: • אחריות על תהליך עיבוד וטיהור הורמון גדילה ותרופות אחרות מסוף שלב התסיסה ועד בידוד החלבון הכולל שבירה של התאים, הפרדת חלבונים, המסה וטיהור חלבונים בתוך החדרים הנקיים. • תפעול מערכת כרומטוגרפיה ועבודה עם קולונות מחליפות יונים וקולונות הדרופוביות • תפעול מערכת אולטרפילטרציה (UF) • תפעול מערכת ליופילייזר (ייבוש החלבון( • הפעלת מערכות ממוחשבות לצורך בקרה ומעקב על התהליך • עבודה עפ"י כללי ייצור נאותים (GMP) ונהלי תהליך • עבודה מול ממשקים בארגון: הנדסה ואחזקה – אבחון בעיות טכניות, QA – קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), בדיקה והכנה של תיקי אצווה • תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים

לחברה שממוקמת במודיעין דרוש/ה מהנדס/ת QA להצטרפות לצוות של 3, ביצוע בדיקות ידניות למוצרי מבוססי חומרה/תוכנה. אין עבודה היברידית – 100% מהמשרד.

דרוש/ה- מהנדס/ת איכות בתחום ייצור מכשור רפואי. זה תפקיד מרכזי בהבטחת עמידת המוצרים בתקני האיכות הנדרשים ובדרישות הרגולציה. מהנדס/ת האיכות אחראי/ת על תחזוקה ושיפור של איכות המכשור הרפואי באמצעות יישום תהליכי אבטחת איכות, ביצוע בדיקות ומבדקים, והבטחת עמידה בתקנים ורגולציות בתעשייה. התפקיד כולל עבודה צמודה עם צוותי הייצור, מהנדסי הפיתוח וצוותי הרגולציה, על מנת להבטיח שהמוצרים מיוצרים בהתאם לסטנדרטים הגבוהים ביותר, ושאיכותם נשמרת לאורך כל שלבי מחזור חיי המוצר – משלב הפיתוח, דרך הייצור ועד ההפצה. תחומי אחריות: – לשמש כאיש/אשת הקשר המרכזי/ת לנושאים ובעיות בייצור, לזהות את גורמי השורש לבעיות טכניות ולהמליץ על פתרונות. – לטפל באי-התאמות (Non-conformances) וליישם פעולות מתקנות. – לנהל את איכות הספקים, לבצע מבדקי ספקים, לנהל פעולות מתקנות מול ספקים ולהוביל הערכת ספקים – להדריך עובדים בנושאי איכות, ניתוח גורמי שורש ופתרון תקלות. – לנטר ולנתח מגמות במדדי איכות לאורך כל מחזור הייצור, כגון שיעורי פגמים, לצורך זיהוי תחומים לשיפור. – להכין דוחות ולבצע ניתוחי מגמות. נכונות לנסיעות לחו"ל (כפעמיים בשנה) ולנסיעות לצפון הארץ.

מהנדס/ת האיכות יהיה/תהיה אחראי/ת על תמיכה, תחזוקה ושיפור של תהליכי האיכות בארגון, תוך עבודה מול הייצור, הפיתוח, הספקים והלקוחות. תחומי אחריות עיקריים: – הגדרה, כתיבה ופיקוח על פעילויות בדיקות ובקרת איכות, לרבות IQC (בקרת איכות קבלה), IPQC (בקרת איכות בתהליך) ו-OQC (בקרת איכות סופית), בסביבות ייצור ופיתוח. – ניהול תהליכי אי-התאמות (Nonconformance), כולל פעילויות MRB, מעקב אחר פעולות מתקנות ומונעות (CAPA) וטיפול בתלונות לקוח. – כתיבה, עדכון והטמעה של נהלים, הוראות עבודה ומסמכי איכות. – הכנת הארגון למבדקי ISO 9001 והובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים. – תמיכה בניהול איכות ספקים, כולל מעקב אחר ביצועי ספקים, טיפול בבעיות איכות והובלת פעולות מתקנות. – ניטור ביצועי מוצרים ותהליכים, ניתוח נתוני איכות והפקת דוחות על מגמות חריגות או תקלות חוזרות. – עבודה שוטפת בשיתוף עם מחלקות ההנדסה, הייצור, שרשרת האספקה והמו"פ, לצורך יישום אפקטיבי של דרישות האיכות. – הובלת פעילויות שיפור מתמיד במטרה לשפר את איכות המוצרים, יציבות התהליכים ועמידה בדרישות התקינה והרגולציה.

דרוש/ה רפרנט/ית אבטחת איכות במחלקת QA להיות חלק מצוות אחראי על קביעת מדיניות האיכות במפעל בנושאים שונים: ניטור סביבתי, לבוש, תיעוד, ניהול רשומות איכות, חריגות, פעולות מתקנות ומונעות, מבדקי פנים, התנהגות נאותה בחדרים נקיים, ביצוע QA Oversight על מחלקות המפעל (ייצור ו QC), השתתפות בפרויקטים, חקירות, ובביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות. • התפקיד כולל ליווי וטיפול בחריגות ובפעולות מתקנות ומונעות (CAPA). • סקירה ואישור של תיקי אצווה • כתיבה ואישור של נהלים • ביצוע מבדקי פנים בחברה • ביצוע QA Oversight על מחלקת הייצור • קביעת מדיניות האיכות בנושאים עליהם אחראי הצוות • השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות • השתתפות כנציג QA בפורומים שונים

בודק/ת תוכנה WEB לארגון ממשלתי מוביל בירושלים הזדמנות להשתלב בפרויקט לאומי אסטרטגי בעל ערך ציבורי וסביבתי משמעותי, בסביבה טכנולוגית מתקדמת וצוות QA מקצועי ודינמי. התפקיד כולל עבודה על מערכות חכמות ומורכבות ושיתוף פעולה הדוק עם צוותי פיתוח וניהול. תיאור התפקיד: ביצוע בדיקות תוכנה בפרויקטים גדולים והובלת תהליכי בדיקות מקצה לקצה (End-to-End). תכנון, פיתוח וביצוע תסריטי בדיקות (Test Plans & Test Cases) בהתאם ל

בודק/ת תוכנה QA לארגון ממשלתי מוביל בירושלים אנחנו מחפשים בודק/ת תוכנה מנוסה ומקצועית להצטרפות לצוות QA איכותי בסביבה מטריציונית דינמית. התפקיד מציע הזדמנות להובלה מקצועית, עבודה עצמאית וניהול בדיקות מקצה לקצה במגוון רחב של פרויקטים ומערכות. תיאור התפקיד: ביצוע בדיקות ידניות מקצה לקצה למערכות Web ומובייל. תכנון, הרצה וכתיבת מסמכי בדיקות (STP, STD, STR). ניהול מלא של מחזור חיי התקלה: פתיחת באגים, מעקב וסגירה באמצעות Azure DevOps. ניהול עצמאי של תהליכי בדיקה במספר פרויקטים במקביל. עבודה מול מנהלי פרויקטים ולקוחות במסגרת מטריציונית. עבודה במתודולוגיות Agile ו-Waterfall. בקרת איכות בתחומי פיתוח, תחזוקה ותפעול, כולל קביעת נהלי ביקורת. אחריות על צוותי בודקים, הכנת דוחות תקופתיים ומתן המלצות לשיפור איכות.

דרוש/ה בודק/ת תוכנה (QA) - צוות פיתוח תשתיות לארגון ממשלתי מוביל בירושלים זמינות: נכונות לעבודה במערכות קריטיות (פיקוח נפש) ובזמינות 24/7, כולל שבתות וחגים (בתשלום).

מפתח/ת בדיקות אוטומציה - פרויקט טכנולוגי בתחום ה-AI לארגון ממשלתי מוביל בירושלים אנחנו מזמינים אותך להצטרף לפרויקט טכנולוגי פורץ דרך המשלב עולמות של חינוך מיוחד ובינה מלאכותית (AI). התפקיד מציע הזדמנות עבודה עם מערכות מורכבות בסביבת Microservices וענן, תוך שילוב של פיתוח, אוטומציה ובדיקות איכות. תיאור התפקיד: הבטחת איכות (QA) של מערכות חדשות ומערכות Legacy, כולל מערכות מבוססות AI בארכיטקטורת Microservices וסביבת ענן. כתיבת תסריטי בדיקה מפורטים וכיסוי מקרי קצה לבדיקות אוטומטיות מקצה לקצה (E2E) במערכות בעלות לוגיקה עסקית מורכבת. פיתוח, תחזוקה ושדרוג תסריטי אוטומציה ובדיקות API ו-Microservices. בדיקת מערכות משולבות AI ושימוש בכלי בינה מלאכותית לייעול תהליכי הבדיקה. פיתוח קוד, שילוב יכולות AI, אופטימיזציה ושיפור קוד בהתאם למפרטים מקצועיים.

דרוש/ה עובד/ת בקרת איכות QC | נתניה (משרה 3473) לחברת מכשור רפואי דרוש/ה עובד/ת בקרת איכות לביצוע ביקורות בתהליך הייצור וביקורת קבלה, עבודה עם כלי מדידה, דיווח במערכת Priority ומילוי טפסי ייצור בעברית ובאנגלית בהתאם לתקנים מחמירים.

לחברה פארמצבטית באזור המרכז דרוש/ה אנליטיקאי/ת למעבדת QC התפקיד כולל: – ביצוע בדיקות אנליטיות ופיסיקליות עבור תוצרת גמורה, חומרי גלם וחומרי אריזה במגוון טכנולוגיות, אישור העבודות, טיפול ברשומות איכות. – מעורבות אישית בפרויקטים שונים במעבדה כגון: הכנסת טכנולוגיות חדשות למעבדה, שיפור שיטות ותהליכי עבודה, כתיבה של פרוטוקולים ודוחות, הוראות הפעלה ונהלים. – עבודה בסביבה של תקן GMP

השתלבות בקבוצה האחראית על יישום כללי cGMP) current Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה. חברי הקבוצה מבצעים פיקוח ישיר על מעבדות QC ובקרת האיכות של המוצר. בנוסף, הקבוצה אחראית על סקירה ואישור של תיקי אצווה, שחרור אצוות בהתאם לנהלי החברה ולדרישות הרגולטוריות, ניהול וטיפול בתלונות לקוח, ועוד. תיאור המשרה: • יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP. • פיקוח ישיר על מעבדות ה- QC וביצוע הבטחת איכות על פי נהלי cGMP. • ביצוע סיורים שוטפים במעבדות ה- QC במטרה לבקר ולפקח על תהליכי המעבדה. • ליווי וטיפול ברשומות איכות: חקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות ובקרות שינוי בתחומי המעבדות. • סקירה ואישור תיקי אצווה – בדיקת תיעוד וביצוע תהליכי ייצור ובדיקות מעבדה. • כתיבת נהלי מדיניות, סקירה ואישור של נהלי עבודה מפעליים. • כתיבת דו"חות איכות תקופתיים, הכנת מצגות והצגתן. • ביצוע מבדקי פנים. • חקירה וניהול תלונות לקוח. • ליווי ביקורות רגולטוריות. • הדרכות עובדים בנושאי איכות.

לחברה המפתחת צ'יפ שמאפשר תקשורת אופטית מהירה דרוש/ה Senior Verification Engineer כחלק מהתפקיד תכנון ורפיקציה עבור בלוקים דייגיטליים ועבודה עם צוות ה-Design, שימוש ב-SystemVerilog ו-UVM עובדים במודל היברידי של יומיים מהבית

דרוש/ה מהנדס/ת Verification מנוסה להצטרפות לצוות, עבודה מול צוותי פיתוח החברה מפתחת שבבים למערכות תקשורת בפס-רחב המשמשות ארגונים, כגון מרכזי-נתונים ורשתות ארגוניות, וכן שבבים המשמשים מערכות תקשורת עירוניות

דרוש/ה מהנדס/ת ורקפיציה מנוסה לצוות ה- Cmos-Image-Sensor עובדים יומיים מהבית.

משימות עיקריות: • ניהול בקרות שינוי, הגדרת משימות, מעקב ואישור • ביצוע הערכת סיכונים • כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית (PQ, PPQ) • אישור פרוטוקולים ודוחות ולידציה (IQ/OQ/PQ) • סקירת מסמכים טכניים והבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות • השתתפות בתהליך אפיון למערכות חדשות או שינויים במערכות קיימות • השתתפות בניתוח כשלים ואירועים, ניהול חריגות והגדרת פעולות מתקנות • השתתפות בביקורות של רשויות רגולטוריות ולקוחות • תמיכה במשימות מחלקת אבטחת איכות: מבדקים פנימיים, מבדקי ספקים, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות • הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות

לחברה בתחום החומרה, המפתחת צ'יפ שמאפשר תקשורת אופטית מהירה דרוש/ה System Validation Engineer. התפקיד כולל תכנון, בדיקה ומענה לבעיות של מעגלים אנלוגיים במסגרת מעבדה. יש מודל היברדי – יומיים מהבית

תחומי אחריות עיקריים: – ניהול והובלת מערך איכות, בטיחות, קיימות, רגולציה ובריאות – עמידה בדרישות רגולציה, ממשל תאגידי ורשויות, משרדי הבריאות וחקלאות ואחריות לתעודות איכות – הובלת תהליכי ISO ומבדקים חיצוניים ופנימיים – ניהול חריגות, אי התאמות ותלונות איכות – אחריות על איכות ספקים, הסכמי איכות ובקרת שינויים – הובלת רגולציית ייבוא ובקרות, בקרת תיעוד של חומרי גלם ואחריות על אישורי יבואן – הדרכה, שיפור מתמיד ועבוד מול ממשקים פנימיים וחיצוניים – אחריות על עמידת החברה ב-KPI, בתחומי איכות, בטיחות, סביבה ורגולציה