לוח דרושים Runner -
משרות חמות מחברות ההשמה
משרה 500648
QA ולידציה ובקרות שינוי
04/10/2026
חברה:
נישה
איזור:
כל הארץ
סוג משרה:
משרה מלאה
תיאור המשרה:
משימות עיקריות: • ניהול בקרות שינוי, הגדרת משימות, מעקב ואישור • ביצוע הערכת סיכונים • כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית (PQ, PPQ) • אישור פרוטוקולים ודוחות ולידציה (IQ/OQ/PQ) • סקירת מסמכים טכניים והבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות • השתתפות בתהליך אפיון למערכות חדשות או שינויים במערכות קיימות • השתתפות בניתוח כשלים ואירועים, ניהול חריגות והגדרת פעולות מתקנות • השתתפות בביקורות של רשויות רגולטוריות ולקוחות • תמיכה במשימות מחלקת אבטחת איכות: מבדקים פנימיים, מבדקי ספקים, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות • הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות
דרישות:
דרישות התפקיד: • השכלה רלוונטית: תואר ראשון בהנדסה (מכונות, תעשייה וניהול, כימיה או תחום אחר רלוונטי) • ניסיון קודם בתהליכי ולידציה/הבטחת איכות כולל מערכות אחזקה והנדסה.
• ידע וניסיון עם תקנים רגולטוריים (GMP, FDA, ISO 13485).
• יכולת עבודה בצוות ומול ממשקים מרובים.
• סדר, ארגון ויכולת ירידה לפרטים.
• שליטה טובה באנגלית טכנית (קריאה וכתיבה).
• גישה אנליטית ויכולת פתרון בעיות טכניות.
• הבנה בתהליכי תחזוקה מונעת והכרות עם מערכות טכניות.
• יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה תחת לחץ.
• מחויבות גבוהה לסטנדרטים של איכות ומצוינות.
• ידע וניסיון עם תקנים רגולטוריים (GMP, FDA, ISO 13485).
• יכולת עבודה בצוות ומול ממשקים מרובים.
• סדר, ארגון ויכולת ירידה לפרטים.
• שליטה טובה באנגלית טכנית (קריאה וכתיבה).
• גישה אנליטית ויכולת פתרון בעיות טכניות.
• הבנה בתהליכי תחזוקה מונעת והכרות עם מערכות טכניות.
• יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה תחת לחץ.
• מחויבות גבוהה לסטנדרטים של איכות ומצוינות.
✦ מהיר ויעיל
רוצה להגיע למשרות דומות מבלי לחפש?
הפצ/י קורות חיים לחברות השמה - הן יחפשו בשבילך
רוצה להבין איך זה עובד?
שירות הפצת קורות חיים לחברות השמה