לוח דרושים Runner -
משרות חמות מחברות ההשמה
משרה 500536
QA Manager
03/09/2026
חברה:
נישה
איזור:
כל הארץ
סוג משרה:
משרה מלאה
תיאור המשרה:
– הבטחת שיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות (QMS) בהתאם לרגולציות, תקנים והנחיות רלוונטיים, כגון ISO 13485 ו-FDA QSR.
- תחזוקה ותמיכה במערכת ניהול האיכות (QMS), כולל:
- בקרת מסמכים
- אי-התאמות (NCRs)
- פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
- בקרת ספקים
- הדרכות
- כיולים
- תמיכה בפעילויות ייצור והפצה מהיבט האיכות, כולל סיוע בכתיבת הוראות עבודה.
- פיקוח על פעילויות ייצור, כגון בקרת איכות (QC) ושחרור מוצרים.
- תמיכה בתהליכי ECO וביצוע הערכות השפעה איכותיות ורגולטוריות.
- תמיכה במבדקים פנימיים וחיצוניים, לרבות מול גוף מודיע (Notified Body), FDA, וכן ביצוע מבדקי ספקים.
- תמיכה בהכנת Management Review ובמעקב אחר משימות המשך.
- סיוע בפעילויות רגולטוריות הקשורות ל:
- תיעוד טכני
- הודעות על שינויים
- רישום מוצרים
- תחזוקה ותמיכה במערכת ניהול האיכות (QMS), כולל:
- בקרת מסמכים
- אי-התאמות (NCRs)
- פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
- בקרת ספקים
- הדרכות
- כיולים
- תמיכה בפעילויות ייצור והפצה מהיבט האיכות, כולל סיוע בכתיבת הוראות עבודה.
- פיקוח על פעילויות ייצור, כגון בקרת איכות (QC) ושחרור מוצרים.
- תמיכה בתהליכי ECO וביצוע הערכות השפעה איכותיות ורגולטוריות.
- תמיכה במבדקים פנימיים וחיצוניים, לרבות מול גוף מודיע (Notified Body), FDA, וכן ביצוע מבדקי ספקים.
- תמיכה בהכנת Management Review ובמעקב אחר משימות המשך.
- סיוע בפעילויות רגולטוריות הקשורות ל:
- תיעוד טכני
- הודעות על שינויים
- רישום מוצרים
דרישות:
– תואר ראשון לפחות ב-מדעי החיים, הנדסה או תחום רלוונטי.
- שנתיים ומעלה ניסיון בתפקיד בתחום האיכות, עדיפות לתעשיית המכשור הרפואי.
- ידע בתקני איכות ורגולציה כגון:
- ISO 13485
- Regulation (EU) 2017/745
- 21 CFR 820 ניסיון בעבודה עם מכשור רפואי. ידע במכשור רפואי אלקטרוני ומבוסס תוכנה
- יתרון. שליטה גבוהה בעברית ובאנגלית. שליטה ביישומי Microsoft Office
- שנתיים ומעלה ניסיון בתפקיד בתחום האיכות, עדיפות לתעשיית המכשור הרפואי.
- ידע בתקני איכות ורגולציה כגון:
- ISO 13485
- Regulation (EU) 2017/745
- 21 CFR 820 ניסיון בעבודה עם מכשור רפואי. ידע במכשור רפואי אלקטרוני ומבוסס תוכנה
- יתרון. שליטה גבוהה בעברית ובאנגלית. שליטה ביישומי Microsoft Office
✦ מהיר ויעיל
רוצה להגיע למשרות דומות מבלי לחפש?
הפצ/י קורות חיים לחברות השמה - הן יחפשו בשבילך
רוצה להבין איך זה עובד?
שירות הפצת קורות חיים לחברות השמה