לוח דרושים Runner -
משרות חמות מחברות ההשמה
משרה 418002
Validation Manager
19/02/2026
חברה:
נישה
איזור:
צפון
סוג משרה:
משרה מלאה
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית מובילה בינה דרוש/ה מוביל/ת ואלידציההתפקיד כולל ניהול של עובד אחד תחתיותכנון, ביצוע ואישור פעילויות אימות עבור ציוד, מערכות ותהליכי ייצור, ביצוע פעילויות מעשיות של IQ / OQ / PQ ברצפת הייצור, אימות: ציוד ייצור ואריזה, שירותים, חדרים נקיים, ציוד מעבדות, מערכות ממוחשבות (CSV
- לפי הצורך), תיעוד ותאימות כתיבה מעשית של: פרוטוקולי אימות, דוחות אימות, הערכת סיכונים (FMEA), סקירה ואישור של תיעוד אימות ואיכות, ניתוח תהליכים, תפוקות ונתונים סטטיסטיים, תמיכה בהעברת טכנולוגיה והכנסת מוצרים חדשים (NPI) מפיתוח לייצור מסחרי קבלנים וניהול ספקים הכנה והשתתפות פעילה בבדיקות רגולטוריות (FDA EMA, ביקורות פנימיות)
- לפי הצורך), תיעוד ותאימות כתיבה מעשית של: פרוטוקולי אימות, דוחות אימות, הערכת סיכונים (FMEA), סקירה ואישור של תיעוד אימות ואיכות, ניתוח תהליכים, תפוקות ונתונים סטטיסטיים, תמיכה בהעברת טכנולוגיה והכנסת מוצרים חדשים (NPI) מפיתוח לייצור מסחרי קבלנים וניהול ספקים הכנה והשתתפות פעילה בבדיקות רגולטוריות (FDA EMA, ביקורות פנימיות)
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה, מדעי החיים או תחום קשור
- חובהמינימום של 5 שנות ניסיון מעשי באימות בסביבת GMP
- חובהניסיון מוכח בואלידציהידע מעמיק בדרישות GMP ודרישות רגולטוריותניסיון בפארמה / מיכשור רפואייכולת לעבוד באופן עצמאי בסביבה מרובת משימותכישורי תקשורת בין-אישית וחוצת תפקידים מעוליםאנגלית
- רמת קריאה וכתיבה גבוההעברית
- רמה גבוהה
- חובהמינימום של 5 שנות ניסיון מעשי באימות בסביבת GMP
- חובהניסיון מוכח בואלידציהידע מעמיק בדרישות GMP ודרישות רגולטוריותניסיון בפארמה / מיכשור רפואייכולת לעבוד באופן עצמאי בסביבה מרובת משימותכישורי תקשורת בין-אישית וחוצת תפקידים מעוליםאנגלית
- רמת קריאה וכתיבה גבוההעברית
- רמה גבוהה
✦ מהיר ויעיל
רוצה להגיע למשרות דומות מבלי לחפש?
הפצ/י קורות חיים לחברות השמה - הן יחפשו בשבילך
רוצה להבין איך זה עובד?
שירות הפצת קורות חיים לחברות השמה