לוח דרושים Runner -
משרות חמות מחברות ההשמה
משרה 417697
Analytical Scientist
04/02/2026
חברה:
נישה
איזור:
כל הארץ
סוג משרה:
משרה מלאה
תיאור המשרה:
במסגרת התפקיד
- לפתח, לאמת ולהעביר שיטות אנליטיות למנהלי CRO ו-CMO, תוך הבטחת עמידה בתקנים פנימיים ורגולטוריים. לכתוב ולסקור תיעוד טכני, כולל פרוטוקולי אימות, דוחות טכניים, אישורי ניתוח ודוחות סטייה. ליזום ולפקח על תהליכי בקרת שינויים ולתרום לפיתוח ולעדכון של SOPs הקשורים לפונקציות תמיכה אנליטיות ומעבדתיות. להפעיל, לכייל ולתחזק מגוון רחב של מכשירים אנליטיים, כולל HPLC, LC-MS, מדי התמוססות, NMR, UV, ויסקומטרים וטיטרטורים, בהתאם לנהלים אנליטיים קבועים. לתמוך בפתרון בעיות אנליטיות ובאופטימיזציה של שיטות הן בשלבי הפיתוח והן בשלבי הייצור. לוודא שפעילויות המעבדה עומדות בהנחיות הרלוונטיות של GMP, GLP ובטיחות. לשתף פעולה ביעילות עם צוותים חוצי-פונקציות כדי לתמוך בפיתוח מוצרים, הרחבה ופעילויות ייצור. לשמור רישומים מדויקים, שלמות נתונים ותיעוד בהתאם לדרישות החברה והרגולציה.
- לפתח, לאמת ולהעביר שיטות אנליטיות למנהלי CRO ו-CMO, תוך הבטחת עמידה בתקנים פנימיים ורגולטוריים. לכתוב ולסקור תיעוד טכני, כולל פרוטוקולי אימות, דוחות טכניים, אישורי ניתוח ודוחות סטייה. ליזום ולפקח על תהליכי בקרת שינויים ולתרום לפיתוח ולעדכון של SOPs הקשורים לפונקציות תמיכה אנליטיות ומעבדתיות. להפעיל, לכייל ולתחזק מגוון רחב של מכשירים אנליטיים, כולל HPLC, LC-MS, מדי התמוססות, NMR, UV, ויסקומטרים וטיטרטורים, בהתאם לנהלים אנליטיים קבועים. לתמוך בפתרון בעיות אנליטיות ובאופטימיזציה של שיטות הן בשלבי הפיתוח והן בשלבי הייצור. לוודא שפעילויות המעבדה עומדות בהנחיות הרלוונטיות של GMP, GLP ובטיחות. לשתף פעולה ביעילות עם צוותים חוצי-פונקציות כדי לתמוך בפיתוח מוצרים, הרחבה ופעילויות ייצור. לשמור רישומים מדויקים, שלמות נתונים ותיעוד בהתאם לדרישות החברה והרגולציה.
דרישות:
תואר שני או דוקטורט בכימיה או תחום מדעי קשור.
ניסיון רלוונטי של 5 שנים לפחות בתעשיית התרופות, עם דגש על פעולות מעבדה אנליטיות לפיתוח מוצרים חדשים, העברת טכנולוגיה או ייצור מסחרי.
ניסיון מעשי מוכח בשיטות כרומטוגרפיות (נדרש HPLC/LC-MS/GC), בדיקות התמוססות ופיתוח ואימות שיטות אנליטיות.
הבנה חזקה של טכניקות אנליטיות עדכניות עבור APIs ומוצרי תרופות מוגמרים.
יכולת מוכחת לפתור בעיות אנליטיות וטכניות מורכבות עם פיקוח מינימלי.
שליטה במערכות איסוף נתונים (למשל, Empower, ChemStation, Chromeleon) וב Microsoft Office Suite.
כישורי תקשורת בעלי פה ובכתב מעולים באנגלית.יכולת לפרש ולנתח נתונים מדעיים, תיעוד טכני והנחיות רגולטוריות.
ניסיון רלוונטי של 5 שנים לפחות בתעשיית התרופות, עם דגש על פעולות מעבדה אנליטיות לפיתוח מוצרים חדשים, העברת טכנולוגיה או ייצור מסחרי.
ניסיון מעשי מוכח בשיטות כרומטוגרפיות (נדרש HPLC/LC-MS/GC), בדיקות התמוססות ופיתוח ואימות שיטות אנליטיות.
הבנה חזקה של טכניקות אנליטיות עדכניות עבור APIs ומוצרי תרופות מוגמרים.
יכולת מוכחת לפתור בעיות אנליטיות וטכניות מורכבות עם פיקוח מינימלי.
שליטה במערכות איסוף נתונים (למשל, Empower, ChemStation, Chromeleon) וב Microsoft Office Suite.
כישורי תקשורת בעלי פה ובכתב מעולים באנגלית.יכולת לפרש ולנתח נתונים מדעיים, תיעוד טכני והנחיות רגולטוריות.
✦ מהיר ויעיל
רוצה להגיע למשרות דומות מבלי לחפש?
הפצ/י קורות חיים לחברות השמה - הן יחפשו בשבילך
רוצה להבין איך זה עובד?
שירות הפצת קורות חיים לחברות השמה